国内医疗器械安规的检测标准GB9706.1-2020，拥有CNAS资质，国家级CMA资质，出具的报告可直接用于医疗器械注册。
国内医疗器械电磁兼容EMC的检测标准YY9706.102-2021，拥有国家级CMA资质，出具的报告可直接用于医疗器械注册。
ISO13485是医疗器械专用的管理体系认证，从事医疗器械产品生产销售的企业必须取得该ISO13485提携认证，企业需先运行3个月！
医疗器械产品性能测试可根据厂家技术要进行测试，拥有CNAS资质，国家级CMA资质，出具的报告可直接用于医疗器械注册。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）条例明确要求，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要提供相关的检测报告。
我司可代理医疗器械的注册服务，集检测、认证、代理注册为一体的实验室机构，欢迎来电咨询！
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